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开头：上海

上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）12月20日，记者从普利制药获悉，近日，公司收到好意思国食物药品监督惩办局（FDA）签发的打针用亚叶酸钙新增350mg规格的批准示知。此前，普利制药的打针用亚叶酸钙四个规格50mg、100mg、200mg、500mg得手研发后，递交好意思国仿制药注册央求，并于2023年7月得回FDA批准。在上述规格获批后，普利制药递交变更央求，加多350mg规格。

普利制药方面知晓，现在，打针用亚叶酸钙（350mg规格）已接到好意思国客户订单，展望1月初运转发货，将对公司拓展好意思国市集带来积极影响。

据先容，适度现在，普利制药已取得西洋等市集的制剂坐蓐批件177个kaiyun，其中好意思国批件36个。2023年，普利制药得回好意思国批件9个；2024年年头于今，普利制药已得回好意思国批件13个；普利制药外欧化批文审评中78个，待递交的外欧化品种近200个，广宽居品正在加快获批中。